ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು

ಉದ್ದೇಶ: ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶವು ಚೀನೀ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ QS-M ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ನಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ ಲಿಸ್ಪ್ರೊದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ (PK-PD) ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು.

ಸಂಶೋಧನಾ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಿಧಾನಗಳು: ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಡಬಲ್-ಡಮ್ಮಿ, ಕ್ರಾಸ್-ಓವರ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಹದಿನೆಂಟು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ನೇಮಿಸಲಾಯಿತು. ಲಿಸ್ಪ್ರೊ (0.2 ಯೂನಿಟ್‌ಗಳು/ಕೆಜಿ) ಅನ್ನು QS-M ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್ ಅಥವಾ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಪೆನ್ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಏಳು ಗಂಟೆಗಳ ಯುಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಕ್ಲಾಂಪ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಹದಿನೆಂಟು ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು (ಒಂಬತ್ತು ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಒಂಬತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರು) ನೇಮಿಸಲಾಯಿತು. ಸೇರ್ಪಡೆ ಮಾನದಂಡಗಳು: 17–24 ಕೆಜಿ/ಮೀ2 ಬಾಡಿ ಮಾಸ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ (BMI) ಹೊಂದಿರುವ 18–40 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಧೂಮಪಾನಿಗಳಲ್ಲದವರು; ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೀವರಾಸಾಯನಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು, ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಫ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು; ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಒಪ್ಪಿಗೆಗೆ ಸಹಿ ಮಾಡಿದ ವಿಷಯಗಳು. ಹೊರಗಿಡುವ ಮಾನದಂಡಗಳು: ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅಲರ್ಜಿ ಅಥವಾ ಇತರ ಅಲರ್ಜಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು; ಮಧುಮೇಹ, ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು, ಯಕೃತ್ತು ಅಥವಾ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಕಾಯಿಲೆಯಂತಹ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳು. ಮದ್ಯ ಸೇವಿಸಿದ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸಹ ಹೊರಗಿಡಲಾಗಿದೆ. ಚಾಂಗ್ಕಿಂಗ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಮೊದಲ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಯು ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಪೆನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಜೆಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ನಿಂದ ಲಿಸ್ಪ್ರೊ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ನಂತರ ಮೊದಲ 20 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದರ (GIR) ದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ (AUCs) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 for AUCGIR,0–20 ನಿಮಿಷ; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 for AUCINS, 0–20 ನಿಮಿಷ). ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಗರಿಷ್ಠ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪಲು ಕಡಿಮೆ ಸಮಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 ನಿಮಿಷ, P < 0.001) ಮತ್ತು GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 ನಿಮಿಷ, P = 0.006). ಎರಡು ಸಾಧನಗಳ ನಡುವೆ ಒಟ್ಟು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಲ್ಲ. ತೀರ್ಮಾನ: QS-M ಸೂಜಿ-ಮುಕ್ತ ಇಂಜೆಕ್ಟರ್‌ನಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ ಲಿಸ್ಪ್ರೊ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಪೆನ್‌ಗಿಂತ ಮುಂಚಿನ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಮಾನ್ಯತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆರಂಭಿಕ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ.